Ihr EU-MDR Navigator
Tibor Zechmeister
Gründer & Leitender Regulatorischer Experte- Lead Auditor bei EU Benannter Stelle
- 15+ Jahre Erfahrung in Medical Device Regulatory Affairs
- 50+ erfolgreiche EU-MDR Zertifizierungen begleitet
- Ehemaliger Qualitätsmanager bei internationalem MedTech-Unternehmen
- Staatlich akkreditierte MDR - QMS Expertise
"Unser Team hat den EU-MDR Zertifizierungsprozess von beiden Seiten erlebt - als Benannte-Stellen-Auditoren und als Hersteller. Diese duale Perspektive ermöglicht es uns, Ihre Dokumentation genau so vorzubereiten, wie Auditoren sie erwarten, und kostspielige Überarbeitungszyklen zu eliminieren."
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